独家回应|于明德:对“联合采购”说NO!

若政府此时还要去干预药品,尤其是一致性评价的品种价格,其实是违背了国务院“价格放开”。

一致性评价衍生出的上海“联合采购”降价潮可把投资者吓坏了,比如在9月12日,港股的医药板块惨遭沦陷,有14只个股跌幅超过5%,其中9只个股跌幅在7个点以上,康哲药业(00867)跌掉12.28%,中国生物制药(01177)更是制造出最大跌幅14.61%。以至于一周后的今天,其“恐惧”仍再持续发酵……

而针对“联合采购”一事,智通财经APP在9月21日,于深圳坪山举办的“国际生物医药产业创新发展峰会”上独家采访到了,国家发改委生物医药专家委员会副主任、国家科技部国家新药创制重大专项专家委员会专家,中国医药企业管理协会原会长、专家委员会主任于明德。

对此,他直接表示,当前评价“联合采购”为时过早,应该用一个更加市场化思维做好新一轮的改革,而并非强化事前的审批,强化政府的干预,前一轮的改革中的很多经验我们都应个汲取,比如市场评判。简单来说,一个药品质量如何、分几层、性价比如何都应该属市场要素,无须政府做评判。

而国家要管的最核心的地方是在医保费用,严把支付关,保证质优价廉的药品,而不是干预其销售价格。事实上,药品采购本质上还是一个市场经济行为,若政府此时还要去干预药品,尤其是一致性评价的品种价格,其实是违背了国务院的“价格放开”。征求我个人意见,我肯定是‘NO’!”

另外,除接受智通财经APP采访,于明德还在“国际生物医药产业创新发展峰会”上发表了主旨演讲。以下为演讲实录:

医改成绩“斐然”

首先说改革开放国家富强,改革开放的那一年,我们国家的GDP只有4962亿,到2017年,我们是82.7万亿,增长166.6倍。这个巨大的变化有目共睹,世界赞誉。我们国家的富强还体现在支付能力的迅速增长,改革开放那一年,我们的支付能力全国外汇储备只有8.4亿,按当时的人口,人均不到1美元,穷,很穷。到2017年,我们有3.14万亿,增长了三千多倍,人均也有2300多美元,14亿人平均,这样一个外汇储备的能力。所以,我们有很大的支付能力。搞任何大发展、大建设,因为有了支付能力才有了底气,这是改革开放带来的。没有这四十年,就没有这么大的国家财富的积累。

无论是GDP的增长、行业的增长、国家外汇结存的增长,都有一个共同的节点,共同节点是什么?2001。为什么?大家回顾一下。我想道理很简单,2001年是我们加入WTO的那一年,从那一年起一切都发生了巨大的变化。看我们行业,1979年的时候,全国医药总产值只有56.5亿,到2011年的时候是1.52亿。我选了三个十年,没有选第四个十年,因为制度有一些变化,可比性差了一点。第一个十年,我们增长了17.2%,第二个十年是16.5,第三个十年是增长23.4%。说明改革开放给我们行业也带来了飞速的发展,这三十年我们增长了268倍,远远高于GDP的增长速度,这就是医药行业四十年的情况,出口增长217倍。我们行业加入世界经济大循环的起点自改革开放史以前,几乎可以忽略不及。

这四十年来,我们取得这么重大的成绩、变化,得益于国家的改革开放,得益于市场经济制度的建设,也得益于新医改中,政府对人民群众医疗保障的持续不断的巨大投入。我下面有一行小字,就是我们统计了2009-2015年被称为“新医改”的新阶段当中,年平均对卫生的投入增长是20.4%,远远高于财政收入,远远高于GDP,就是政府对人民健康的投入,这促进了医药行业的繁荣。这些数字也都正面了我们四十年来无论是国家整体经济、无论是医药产业、无论是人民的医疗保障都发生了巨大的变化。我们看看人民生活幸福用什么来证明?可支配收入,城镇居民在这三十年间涨了6.5倍,农村涨了6.3倍,全国的贫困人口2.5亿降为3046万,这是人民幸福的标志。

平均寿命的延长,我们从1981-2015年,从67岁-76岁的增长区间,应该说对14亿人原本还有很多贫困人口的人,寿命增长的平均数来说是很快的,和美国相比,我们也就是差两岁。科学技术的成果层出不穷了,太多了,杂交水稻、载人航天飞船、百亿次的计算机、第四代核电、北斗导航等等一系列技术都是有目共睹的,都是全世界称赞的。这些成绩的取得,没有改革开放不可想象,这就是我们的启示。前三十年和后三十年有明显的对比,时间都是三十年。

我们的市场情况,中国最大的特点是相对速度快,无论说多少条,最重要是速度快。全球前十年的平均增速,药品是4.9%,美国十年增速是5.3%,中国的十年增速是16.4%,这就是改革开放中,这十年我们医药行业和全世界同行业的对比,增速快是我们最大的特点。我们最大的不足是创新的差距还比较大,这方面不得不承认还有很大的距离,还需要做相当大的努力,所以,坪山开这个会我也积极参加,要造成非常好的创新氛围,在后四十年当中有更大的突飞猛进,赶上最前沿的国家。

人家去年批了46个新药,我们去年1个,距离还是很大。创新药的市场销售比例都是60多,美欧日。我们都只有百分之十几,还不一定完全准确。所以,这个差距还是很大的。我们市场结构当中的最主要产品,前十位销售的药品和美欧日有重大的差异,差异在哪里?我们大多是原来的化学药、仿制药,而国外已经转变为生物药。美国前十大产品有七个是生物,这个情况不能给我们指出发展方向上的问题,我们现在还是葡萄糖、氯化钠等等。这些在国外的销售前十名当中一个都没有,这是我们重要思考的问题,为什么我们的产品和别人不一样?我们的转型升级慢慢,新药创新慢。

近期最高兴的事情就是药监审批制度的改革,国务院44号文、中共中央42个文,都已经把改革向全国做了宣示。我们觉得非常好,这二十多年来认为是最好的文件,就是42号文,大家回去找来看看,中共中央国务院连署的。向全球最先进的质量水平看齐、坚持全球共识。为什么过去成功了,现在没有成功?药监局的局长有两条,一是紧紧地依靠中央;二是紧紧地依靠了广大企业。有这两条方向就对,力度也就大,成绩也大。

制剂、生物是方向性选择

行业两件大事,坚定不移走国际化道路,重点在制剂,重点在生物。这是方向性的问题。我们讨论出这么两条,给大家参考。

重点在制剂,就是向国际最先进的标准看齐,我们现在加入ICH是一个信号,将来还会加入更多有关药品的国际共识的组织,比如说PIC/S组织我们也可能会加入。我觉得只有我们坚持全球共识,中国才能走向前沿。如果你只认为自己是特色的话,你永远走不上前沿。详细的就不说了,时间关系。我们这个过程当中重要的措施是利用全球资源,中国虽然很大,中国地大物博,但是资源很缺乏,比如说创新资源就很不够,这一轮如果没有大量的海归回国,我们的创新没有今天这么红火。我们很多企业到国外去并购企业,是并购了人力、技术、产品、资金和市场,而这规避了很多不必要的贸易摩擦和壁垒,非常好的办法,资金开路,钱打头。

为什么重点在生物呢?我们觉得现在医疗界发生的很大变化是因为生物技术带来的,为什么美国人的5个常见癌症的平均5年生存率可以达到70%?我们中国才29%?为什么有这么大的差距?差在生物技术,近二十年美国的生物技术发展比我们拉了很大一截,我们的空间还是很大的。现在发展比较好的基因药物、新型疫苗和今后将要发展的精准医疗所需要的新技术,可能给我们带来更大的变化,这个变化不可估量,我学习了很久没有搞得特别清楚,也说不太清楚,我感觉到将要发生很大的变化,这是变化的例子。

我出去期间看了一个照片,90岁黑色素瘤转为脑恶性胶质瘤,一般医生认为没有办法,时间以月计。赶上PD-1,美国前总统卡特90岁,入了PD-1的实验组,4个月后,到现在还在坚持治疗,3年了,依然还活着。这是他在治疗期间还去参加每年一次的义务劳动,他已经坚持了三十多年,每年到工地参加活动。哪来的变化?为什么90岁的人得了转移的恶性胶质瘤还活着?即生物技术。

我们可以期待向败血病、黑色素瘤、三阴型乳腺癌、肺癌、恶性脑胶质瘤等曾被认为不治之症的病,在未来可能有了治愈的希望。也许它们像慢性病一样,伴随我们的一生而不会危及我们的生命,这个就是带来的变化。为什么说生物是重点?因为是促成对事情的认识,再创新,希望大家也要注意,我就不展开说了。

创新与再创新同等重要,小改小革,千万不要看小,非常重要。我们最近产业当中很多小改小革,比如说管道生产、稀土催化剂利用,这些给行业发展带来了变化,经济效益非常好。所以,创新和再创新同等重要,我们的口号是创新是“双创”。这些伟大的人将来有一天能写一本书记载下来,向老海归樊院士和新海归给中国做的贡献是世纪性的贡献。我们这一轮的创新积累就是海归,我们看项目的时候,看项目带头人基本上都是海外学生归来。说到这儿就想起来,1978年,小平同志恢复高考和向国外派遣留学生的制度无比远见着实。国家对于生物技术的发展也非常关注,这些内容都是国家采取的具体动作,重大专项、精准医疗的投资项目等等。这里面跟大家说一下我们的观点,一定要坚持“官产学研资”,缺一不可,在座有很多投资机构,缺了它我们就没有前期,没有前期就谈不上后期。我们现在要依靠政府,产学研结合,充分利用资本的力量。

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