智通财经APP获悉,诺和诺德(NVO.US)周日表示,其减肥药 Wegovy 与多项肝脏健康指标的改善相关,受试者为患有一种严重肝病、且身体质量指数(BMI)低于 27 的患者。对投资者而言,这一结果意味着 Wegovy 可能覆盖非肥胖患者的肝病治疗,从而将其商业版图拓展到体重管理之外。该药此前已获 FDA 加速批准用于特定 MASH 患者,但能否持续获批可能取决于其临床获益能否得到确认。
这一结果来自该公司 3 期 ESSENCE 试验的一项额外分析,涉及 106 名代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎(MASH)患者——这是一种以肝脏脂肪堆积、炎症与瘢痕为特征的疾病。
治疗 72 周后,接受每周注射司美格鲁肽(Wegovy 的活性成分)的患者,其肝酶 ALT 与 AST 的改善幅度大于安慰剂组——这两项酶指标升高可提示肝损伤。研究人员还报告了 ELF 与 PRO-C3 的改善,这两项血液指标与肝瘢痕(即肝纤维化)相关。另一项肝脏硬度测量显示出有利的数值趋势,但结果不具备统计确定性。
上述结果在丹佛举行的美国肝病研究协会(AASLD)年会上发布。诺和诺德提醒,这项回顾性分析属于探索性研究,需要进一步验证。
正在进行的 ESSENCE 试验共纳入 1,197 名患者,预计将在 240 周内评估司美格鲁肽能否减少严重肝脏相关并发症。Wegovy 的说明书中带有关于可能引发甲状腺肿瘤(包括癌症)的黑框警告。