智通财经APP获悉,强生(JNJ.US)上周日公布了其实验性 Shockwave Javelin 导管临床试验的积极 30 天结果。该导管用于治疗常规器械难以到达的严重狭窄冠状动脉。
FORWARD CAD 研究入组 158 名患者,其向心脏供血的动脉被硬化的钙化斑块阻塞。该器械取得 93.6% 的技术成功率,即在最终影像未见严重并发症的情况下,成功到达并穿过目标阻塞病变。
30 天时,93.4% 的患者未发生主要心血管事件,包括心源性死亡、心脏病发作,或在受治动脉内恢复血流的手术。经影像发现的严重并发症发生在 1.3% 的患者中。
对投资者而言,这些结果可能支持强生将其心血管器械组合拓展至更复杂的冠状动脉手术。不过,该导管在美国仍属在研器械,且上述结果并未确立其相对于现有疗法的优效性。
Shockwave Javelin 导管利用超声波压力波碎裂硬化的钙化沉积物,或可让医生为严重狭窄的动脉做好置入支架的准备。支架是用于保持动脉通畅的网状小管。
这项研究在美国和英国的 28 家中心开展,入组患者存在严重的动脉阻塞。约 96% 的受治病变为中度或重度钙化,20% 涉及完全闭塞的动脉。
结果在圣迭戈举行的 2026 年经导管心血管治疗学(TCT)会议上公布。该研究为单臂研究,缺乏对照组,限制了对器械相对有效性的结论。