瑞科生物-B(02179)获得新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610 III期临床试验总结报告

智通财经APP讯，瑞科生物-B(02179)公布，集团自主研发的新佐剂重组带状疱疹疫苗 REC610的III期临床试验已完成，登记号：CTR20243742，公司近日已获得本研究的临床试验总结报告。

据悉，REC610为公司自主研发的新佐剂重组带状疱疹疫苗，采用水痘-带状疱疹病毒(varicella-zoster virus，VZV)糖蛋白E(gE)蛋白作为抗原，并配备公司自主研发的新型佐剂BFA01。BFA01可促进高水平gE特异性CD4+ T细胞及抗体的产生。REC610适用于40岁及以上成人预防带状疱疹，如REC610最终获批上市，将为国内接种人群提供更多选择，有助于满足中国带状疱疹预防领域的临床需求。

根据总结报告及截至本公告日期可获得的信息，本研究已按研究方案顺利实施并完成，REC610在本研究中整体安全性与免疫原性表现良好。

紧随总结报告完成，公司后续将积极与中华人民共和国国家药品监督管理局 (NMPA)及药品审评中心(CDE)沟通，全力推进产品的申报与审评进程。