智通财经APP讯,丽珠医药(01513)发布公告,近日,公司的子公司四川光大制药有限公司(四川光大)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2026LP03296),同意四川光大申报的天葛定眩颗粒(本品)开展“前庭性偏头痛(风痰挟瘀、上扰清窍证)”的临床试验。
据公开信息,本品为国内首个进入注册临床试验、直接瞄准前庭性偏头痛适应症的中药 1.1 类创新药,系公司中药创新药管线的重点品种。本品获批开展临床试验,标志着公司在中药创新药领域的研布局取得阶段性进展,有助于进一步丰富公司产品管线、提升中药板块的市场竞争力。
截至本公告披露日,天葛定眩颗粒累计直接投入的研发费用约为人民币 733.58 万元。本品由公司与北京中医药大学东方医院合作研发,公司享有本品在全球范围内的全部权益。