智通财经APP获悉,Bernstein发布研报称,维持科伦博泰生物-B(06990)“跑赢大市”评级及526港元目标价。该行指出,公司于欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)期间公布的OptiTROP-Lung06及OptiTROP-Lung04肺癌研究结果均取得积极进展,两项研究均显示出显著生存获益,进一步改善了科伦博泰与默沙东合作开发的TROP2 ADC药物在全球临床试验中的前景。
OptiTROP-Lung06研究针对一线PD-L1阴性非鳞状非小细胞肺癌患者。中位随访时间为9.7个月时,sac-TMT联合Keytruda治疗组的中位无进展生存期(PFS)达到15个月,优于Keytruda联合化疗组的5.7个月,疾病进展风险降低51%(PFS HR为0.49,p<0.0001)。总生存期(OS)数据尚未成熟,但结果明显倾向sac-TMT联合治疗组,HR为0.58。
安全性方面,sac-TMT联合治疗组3级或以上治疗相关不良事件较少,口腔炎及间质性肺病等特别关注的不良事件整体可控。结合OptiTROP-Lung05在一线PD-L1阳性非小细胞肺癌患者中取得的积极结果,该行认为,Lung06研究进一步强化了sac-TMT覆盖全部PD-L1表达水平患者的潜力,并扩大了其进入肺癌一线治疗市场的商业机会。
OptiTROP-Lung04研究针对EGFR-TKI治疗失败的非鳞状非小细胞肺癌患者。最终总生存期分析显示,在中位随访32.3个月后,sac-TMT治疗组的中位总生存期达到25.9个月,高于铂类化疗组的17.4个月,生存期延长8.5个月,最终OS HR为0.69,具有统计学意义。
Bernstein认为,sac-TMT在无需额外化疗骨干的情况下仍能带来实质性生存获益,是其在中国市场的重要差异化优势,也为默沙东正在开展的全球III期TroFuse-009试验提供了坚实的临床基础。