乐普生物(02157)：2026年ESMO大会数据读出CMG901 (AZD0901)临床结果于主席研讨会上作为LBA优选论文报告

智通财经APP讯，乐普生物(02157)发布公告，CMG901 (AZD0901)用于二线及后线(2L+)CLDN18.2阳性晚期╱转移性胃食管癌(GEC)的III期临床试验结果;MRG007 (ARR-217)(一种用于治疗结直肠癌(CRC)的潜在同类最佳靶向CDH17的依喜替康抗体偶联物(ADC)的最新临床结果;及PD-1抑制剂普特利单抗(HX008)联合MRG003(维贝柯妥塔单抗)针对局部晚期头颈部鳞状细胞癌(LA-HNSCC)的诱导治疗II期试验结果。

董事会欣然宣布，CLARITY-Gastric01(CG-01)全球III期临床试验取得积极顶线结果：相较于研究者选择方案(INV)，sonesitatug vedotin(Sone-Ve)在三线及以上(3L+)人群及意向治疗人群(ITT)中均展现显著的总生存期(OS)获益，且安全性可控。上述研究结果支持Sone-Ve有望成为适用范围更广的晚期CLDN18.2阳性GEC患者的二线及后线治疗选择。

董事会欣然宣布，MRG007 (ARR-217)正在进行的I期研究显示积极的初步结果，在晚期或转移性CRC患者中，看到了药代动力学与剂量成正比，稳定性提高，同时展现良好的初步抗肿瘤活性，安全性可控，可支持进一步临床开发和正在进行的Ib期剂量优化。该研究涵盖经标准治疗后疾病进展的CRC及其他胃肠道(GI)恶性肿瘤等局部晚期或转移性实体瘤患者。

董事会亦欣然宣布，MRG003(维贝柯妥塔单抗)在GORTEC 2024-03 IDEAL试验中的首次中期安全性分析结果令人鼓舞，并显示良好的安全性。该试验是一项 (a) PD-1抑制剂普特利单抗(HX008)联合MRG003(A组)对比(b) MRG003单药(B组)诱导治疗后序贯放化疗(CRT)的随机II期临床试验。该试验旨在评估在LA-HNSCC患者中，于根治性CRT前采用维贝柯妥塔单抗联合或不联合普特利单抗进行诱导治疗的疗效与安全性。LA-HNSCC(喉癌、下咽癌、口腔癌及口咽癌p16阴性及p16阳性)患者按1:1随机分配至上述两组。该临床试验的主要终点为CRT后12周时的完全缓解率(CR)。两组分别进行独立评估(采用单阶段 Fleming设计;原假设下的CR率为30%)，计划共入组106例患者。首次中期安全性分析于前20例患者完成第1周期治疗后进行。