和黄医药(00013)于2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会公布沃瑞沙®(ORPATHYS®)联合泰瑞沙®(TAGRISSO®)用于一线治疗EGFR突变肺癌的SANOVO III期研究数据

智通财经APP讯，和黄医药(00013)发布公告，SANOVO中国III期研究的积极结果。在初治的伴有表皮生长因子受体(“EGFR”)突变和MET过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中，沃瑞沙®(赛沃替尼/ savolitinib)和泰瑞沙®(奥希替尼/ osimertinib)的联合疗法相较泰瑞沙®单药，在主要终点无进展生存期(“PFS”)方面显示出统计学显著且具有高度临床意义的改善。该联合疗法亦显示出十分令人鼓舞的总生存期(“OS”)临床获益(该研究的次要终点之一)。

上述结果已于西班牙马德里召开的2026年欧洲肿瘤内科学会(“ESMO”)年会的优选口头报告(Proffered Paper)环节公布(摘要编号 #LBA69)。

在高水平MET(IHC 3+)人群及意向治疗(intention-to-treat， “ITT”)人群(IHC 2+、IHC 3+)中均观察到了 PFS获益。在ITT人群中，沃瑞沙®和泰瑞沙®的联合疗法与泰瑞沙®单药相比，降低疾病进展或死亡风险达44% (基于PFS风险比 [ “HR”] 0.56 ;95%置信区间 [ “CI”] 0.43-0.74 ;p<0.0001)。该联合疗法的中位PFS超过2年(24.9 个月)，而泰瑞沙®单药则为约1年(13.8个月)。

在高水平MET人群中，沃瑞沙®和泰瑞沙®的联合疗法与泰瑞沙®单药相比，降低疾病进展或死亡风险达55% (PFS HR 0.45 ;95% CI 0.31-0.66 ;p<0.0001)。沃瑞沙®和泰瑞沙®联合疗法组将中位PFS延长了13.7个月(24.8个月对比11.1个月)。

在次要终点OS方面，在ITT人群中，沃瑞沙®和泰瑞沙®的联合疗法与泰瑞沙®单药相比，显示出具有临床意义的OS 改善(OS HR 0.48;95% CI 0.33-0.68)。与对照组相比，沃瑞沙®和泰瑞沙®联合疗法组将中位OS延长了9.6个月 (44.5个月对比34.9个月)。联合疗法组中估计有67.4%的患者在3年时仍然存活，而对照组中这一比例为47.4% 。随着随访时间的延长，OS曲线持续分离，表明沃瑞沙®和泰瑞沙®联合疗法的获益幅度随时间推移而进一步扩大 。值得注意的是，在所有预设的ITT亚组中均观察到了一致的PFS和OS获益。

该研究的主要研究者，广东省人民医院吴一龙教授表示：“SANOVO 研究的结果为一线EGFR突变肺癌的治疗带来突破性的改变 。过去 ，对于同时伴有MET改变的患者来说，往往预示着患者接受EGFR-TKI治疗的预后较差，提高在确诊及疾病进展时进行MET改变检测的积极性 。此次具有重塑临床实践的潜力的研究结果显示，将赛沃替尼加入奥希替尼用于一线治疗MET过表达的EGFR突变肺癌，将高水平MET人群的中位PFS延长超过1年，整体人群的中位PFS亦延长了11 个月。再加上同样令人鼓舞的 OS 临床获益，这些数据进一步证实了该联合疗法的突破性潜力 ，为那些因MET过表达导致难以从EGFR-TKI单药长期获益的患者人群，带来全口服、生物标志物为导向的治疗方案。”

和黄医药代理首席执行官兼首席财务官郑泽锋先生表示：“SANOVO研究 ，连同SAFFRON及SACHI研究 ，共同为沃瑞沙®和泰瑞沙®的联合疗法方案构建了从一线干预到EGFR-TKI耐药后的全面的连续治疗格局。SANOVO研究证实，在诊断时识别MET过表达并尽早采用全口服双靶联合方案，能够在维持患者生活质量的同时 ，带来临床意义显著的PFS与OS 获益。SANOVO 进一步印证了我们的核心策略，即通过将精准肿瘤治疗推进至更前线，以改善患者的长期临床结果。”

阿斯利康全球高级副总裁、全球研发中国负责人何静博士表示：“SANOVO研究的结果与SAFFRON和SACHI研究中已证实的疗效相互呼应，将沃瑞沙®和基石疗法泰瑞沙®联合用药带向一线治疗，为同时伴有MET过表达的EGFR 突变肺癌患者带来获益。这种全口服、生物标志物为导向的联合疗法同时靶向EGFR和MET两大通路，改善了此类疾病的患者的无进展生存期和总生存期 。这些结果让我们得以进一步推动我们通过提供创新靶向联合疗法，重新定义 EGFR 突变肺癌患者治疗标准的策略。”