和黄医药(00013)：于2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会公布SAFFRON全球III期研究数据并同步发表于《新英格兰医学杂志》

智通财经APP讯，和黄医药(00013)发布公告，和黄医药(中国)有限公司(简称和黄医药或HUTCHMED)今日宣布SAFFRON全球III期研究的积极结果。在表皮生长因子受体(EGFR)突变非小细胞肺癌患者中，沃瑞沙®(ORPATHYS® ，赛沃替尼/ savolitinib)和泰瑞沙®(TAGRISSO® ，奥希替尼/ osimertinib)的联合疗法相较铂类双药化疗，显示出具有统计学和临床意义的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)改善。研究中患者的肿瘤伴有高水平的MET过表达或扩增，并且既往曾接受过泰瑞沙®治疗后疾病进展。

上述结果已于西班牙马德里召开的2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会的主席论坛(Presidential Symposium)环节公布(摘要编号 #LBA6)，并同步发表于《新英格兰医学杂志(The New England Journal of Medicine)》。在肿瘤学界顶级学术盛会和旗舰医学期刊上的重磅亮相，凸显了SAFFRON研究在重塑MET驱动型EGFR突变非小细胞肺癌治疗格局中的关键地位。该数据证实，沃瑞沙®联合泰瑞沙®为解决第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后的MET驱动耐药这一重大未被满足的临床需求，提供了一项具有里程碑意义的全口服治疗方案。

研究结果显示，沃瑞沙®和泰瑞沙®的联合疗法与化疗相比，降低疾病进展或死亡风险达45%(基于PFS风险比 [HR] 0.55;95%置信区间 [CI] 0.42-0.72;p<0.001)。经盲态独立中心阅片(BICR)评估的中位PFS 方面，沃瑞沙®和泰瑞沙®联合疗法组为7.6个月，而对照组为5.4个月。联合疗法组的患者中估计有36%在1年时未发生疾病进展，而对照组中这一比例为 10%。值得注意的是，在所有预设亚组中均观察到了一致的PFS获益，包括伴有MET过表达和MET扩增的患者人群。

关键次要终点OS的结果显示，沃瑞沙®和泰瑞沙®的联合疗法与化疗相比，降低死亡风险达32%(OS HR 0.68; 95% CI 0.50-0.91;p=0.010)。沃瑞沙®和泰瑞沙®联合疗法组将中位OS延长了4.9个月(17.8个月对比12.9个月)。联合疗法组中估计有70%的患者在1年时仍然存活，而对照组中这一比例为53%。

该研究的全球主要研究者，上海交通大学医学院附属胸科医院、上海市肺部肿瘤临床医学中心主任陆舜教授表示：“这些研究结果有望为约三分之一在奥希替尼治疗后出现MET驱动耐药的EGFR突变非小细胞肺癌患者确立新的全球治疗标准。对于这一导致疾病进展的常见驱动因素，目前尚未有耐受性良好、生物标志物为导向的口服治疗选择。在该后线治疗场景中，赛沃替尼联合奥希替尼将中位总生存期显著延长了近5个月，有潜力树立全新的临床标杆，并凸显了通过MET检测以指导患者治疗的迫切必要性。”

和黄医药代理首席执行官兼首席财务官郑泽锋先生表示：“SAFFRON研究的数据，标志着我们在应对MET驱动耐药问题上迈出决定性的一步，这长期以来一直是EGFR突变肺癌面临的一大挑战。沃瑞沙® 联合泰瑞沙®实施精准抑制，为疾病进展的患者提供了一种意义重大的全口服的治疗选择。我们很高兴看到与阿斯利康的合作持续带来具有影响力的创新成果，从而重塑治疗标准，并改善全球患者的治疗结果。”

阿斯利康全球执行副总裁、肿瘤研发负责人Susan Galbraith博士表示：“这些数据表明，将沃瑞沙®与基石疗法泰瑞沙®联合用药，能够在持续抑制EGFR的同时，直接应对MET驱动的耐药机制，延续泰瑞沙®已确立的疗效、安全性以及对中枢神经系统保护作用。 该联合疗法有望成为该治疗领域首个生物标志物为导向的全口服治疗选择，进一步巩固了我们在EGFR突变肺癌领域的领先地位，并体现了我们在疾病的各个阶段根据潜在的驱动因子匹配适当疗法的策略。”