艾迪药业(688488.SH)：ADC118片获得药物临床试验批准通知书

智通财经APP讯，艾迪药业(688488.SH)发布公告，近日，公司及全资子公司成都艾迪医药技术有限公司、南京艾迪医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司抗艾滋病领域在研1类新药ADC118片开展III期临床试验。

公司本次取得通知书后拟开展的ADC118片临床研究为旨在评估其在经治HIV-1感染成人中有效性和安全性的随机、双盲双模拟、以比克恩丙诺片(BIC/FTC/TAF，商品名：必妥维、Biktarvy)为阳性对照的III期试验。此外，ADC118片已在中国健康参与者中完成生物等效性(BE)研究，获得完整人体药代数据，相关研究结果为本品III期临床试验的开展奠定了良好基础。