艾迪药业(688488.SH):达芦那韦片获得药品注册证书

艾迪药业(688488.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的达芦那韦片《药品注册证书》。达芦那韦片是公司获批的又一款抗HIV领域治疗药物,系国内首仿获批品种,且国内目前暂无其他含达芦那韦活性成分药物上市销售。

智通财经APP讯,艾迪药业(688488.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的达芦那韦片《药品注册证书》。达芦那韦片是公司获批的又一款抗HIV领域治疗药物,系国内首仿获批品种,且国内目前暂无其他含达芦那韦活性成分药物上市销售。

该药品联合利托那韦(达芦那韦/利托那韦)以及其他抗逆转录病毒药物,适用于经抗逆转录病毒治疗(ART)且至少存在一种达芦那韦耐药相关突变或无法开展HIV-1基因型检测的成人和3岁及以上(且体重≥40kg)儿童人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染患者的治疗。

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