百利天恒(688506.SH)：宜泽康®新适应症纳入优先审评程序

作者：智通财经皮腾飞 2026-10-12 21:24:32

百利天恒(688506.SH)发布公告，近日，公司自主研发的全球首创(First-in-class)、新概念(Newconcept)、全球首个且唯一获批上市的EGFR×HER3双抗ADC宜泽康®(伦康依隆妥单抗，BL-B01D1/iza-bren)被国家药品监督管理局药品审评中心(简称“CDE”)纳入优先审评品种名单。根据公开资料查询，宜泽康®也是全球首个被纳入优先审评品种名单的EGFR×HER3双抗ADC。

智通财经APP讯，百利天恒(688506.SH)发布公告，近日，公司自主研发的全球首创(First-in-class)、新概念(Newconcept)、全球首个且唯一获批上市的EGFR×HER3双抗ADC宜泽康®(伦康依隆妥单抗，BL-B01D1/iza-bren)被国家药品监督管理局药品审评中心(简称“CDE”)纳入优先审评品种名单。根据公开资料查询，宜泽康®也是全球首个被纳入优先审评品种名单的EGFR×HER3双抗ADC。

拟定适应症(或功能主治)：本品适用于经EGFR-TKI治疗失败的EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。

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