百利天恒(688506.SH)：注射用BL-M05D1纳入突破性治疗品种名单

智通财经APP讯，百利天恒(688506.SH)发布公告，公司自主研发的创新生物药注射用BL-M05D1(Claudin18.2 ADC)用于既往经一线标准治疗的CLDN18.2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌(GC/GEJC)患者方案已被国家药品监督管理局药品审评中心(简称"药审中心")纳入突破性治疗品种名单。

据悉，注射用BL-M05D1是公司自主研发的靶向Claudin18.2的创新型ADC，是与宜泽康^®(伦康依隆妥单抗，BL-B01D1/iza-bren)出自同一技术平台、共享同一“连接子+毒素”平台的ADC药物。此次系注射用BL-M05D1首次被药审中心纳入突破性治疗品种名单。截至目前，注射用BL-M05D1正在国内外开展3项临床试验，其中1项III期、1项Ib期及1项Ia期临床试验，其适应症为局部晚期实体瘤。