百利天恒(688506.SH):宜泽康®纳入突破性治疗品种名单

百利天恒(688506.SH)发布公告,公司自主研发的全球首创、新概念、全球首个且唯一获批上市的EGFR×HER3双抗ADC宜泽康®(伦康依隆妥单抗,BL-B01D1/iza-bren)用于既往经含铂化疗治疗失败的复发性或转移性胆道癌患者方案已被国家药品监督管理局药品审评中心(简称“药审中心”)纳入突破性治疗品种名单,近日已完成公示。截至目前,宜泽康®已有9项适应症被药审中心纳入突破性治疗品种名单,1项适应症被美国食品药品监督管理局授予突破性疗法认定。

智通财经APP讯,百利天恒(688506.SH)发布公告,公司自主研发的全球首创、新概念、全球首个且唯一获批上市的EGFR×HER3双抗ADC宜泽康®(伦康依隆妥单抗,BL-B01D1/iza-bren)用于既往经含铂化疗治疗失败的复发性或转移性胆道癌患者方案已被国家药品监督管理局药品审评中心(简称“药审中心”)纳入突破性治疗品种名单,近日已完成公示。截至目前,宜泽康®已有9项适应症被药审中心纳入突破性治疗品种名单,1项适应症被美国食品药品监督管理局授予突破性疗法认定。

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