翰森制药(03692)：阿美替尼重新递交欧盟上市许可申请并获欧洲药品管理局确认受理

作者：智通财经黄建铧 2026-10-11 19:35:34

翰森制药(03692)发布公告，于2026年9月29日，本集团向欧洲药品管理局(EMA)重新递交创新药阿美替尼于欧盟的上市许可申请(MAA)，且于2026年10月7日，EMA已确认受理该新MAA并正式启动集中审批程序，适应症为：(i)具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子 21(L858R)置换突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗，以及 (ii)EGFR T790M突变阳性的晚期NSCLC成人患者的治疗。

智通财经APP讯，翰森制药(03692)发布公告，于2026年9月29日，本集团向欧洲药品管理局(EMA)重新递交创新药阿美替尼于欧盟的上市许可申请(MAA)，且于2026年10月7日，EMA已确认受理该新MAA并正式启动集中审批程序，适应症为：(i)具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子 21(L858R)置换突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗，以及 (ii)EGFR T790M突变阳性的晚期NSCLC成人患者的治疗。

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