贝达药业(300558.SZ)：盐酸恩沙替尼胶囊上市许可申请获得欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见

作者：智通财经林经楷 2026-09-20 17:13:25

贝达药业(300558.SZ)发布公告，近日，公司获悉，公司控股子公司 Xcovery Holdings,Inc.(以下简称“Xcovery”)申报的盐酸恩沙替尼胶囊(以下简称“恩沙替尼”)上市许可申请获得欧洲药品管理局(以下简称“EMA”)人用药品委员会(以下简称“CHMP”)积极意见，CHMP建议批准恩沙替尼拟用于“间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗”

智通财经APP讯，贝达药业(300558.SZ)发布公告，近日，公司获悉，公司控股子公司 Xcovery Holdings,Inc.(以下简称“Xcovery”)申报的盐酸恩沙替尼胶囊(以下简称“恩沙替尼”)上市许可申请获得欧洲药品管理局(以下简称“EMA”)人用药品委员会(以下简称“CHMP”)积极意见，CHMP建议批准恩沙替尼拟用于“间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗”。欧盟委员会(以下简称“EC”)将基于CHMP的积极意见对上市许可申请作出最终决定，上市许可申请能否获得批准尚存在不确定性。

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