贝达药业(300558.SZ):盐酸恩沙替尼胶囊术后辅助治疗适应症获得药品注册证书

贝达药业(300558.SZ)发布公告,今日,公司收到国家药品监督管理局(简称“NMPA”)签发的关于盐酸恩沙替尼胶囊(商品名:贝美纳®,简称“恩沙替尼”)用于“间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的IB期至IIIB期非小细胞肺癌患者的术后辅助治疗,患者须既往接受过手术切除治疗,并由医生决定接受或不接受辅助化疗”(简称“术后辅助治疗适应症”)的《药品注册证书》,这是恩沙替尼获批的第三项适应症。

智通财经APP讯,贝达药业(300558.SZ)发布公告,今日,公司收到国家药品监督管理局(简称“NMPA”)签发的关于盐酸恩沙替尼胶囊(商品名:贝美纳®,简称“恩沙替尼”)用于“间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的IB期至IIIB期非小细胞肺癌患者的术后辅助治疗,患者须既往接受过手术切除治疗,并由医生决定接受或不接受辅助化疗”(简称“术后辅助治疗适应症”)的《药品注册证书》,这是恩沙替尼获批的第三项适应症。

取得《药品注册证书》后,公司即可在所获批的术后辅助治疗适应症上使用本品,此次获批对公司营业收入具有积极作用。

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