复星医药(02196):芦沃美替尼片新增适应症获注册批准

复星医药(02196)发布公告,近日,公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司就芦沃美替尼片(商品名:复迈宁、项目代号: FCN-159;以下简称“该药品”)新增适应症的药品注册申请获国家药品监督管理局批准,本次获批的新适应症为用于伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的I型神经纤维瘤病(NF1)成人患者。

智通财经APP讯,复星医药(02196)发布公告,近日,公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司就芦沃美替尼片(商品名:复迈宁、项目代号: FCN-159;以下简称“该药品”)新增适应症的药品注册申请获国家药品监督管理局批准,本次获批的新适应症为用于伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的I型神经纤维瘤病(NF1)成人患者。

该药品为集团自主研发的创新型小分子化学药物,为MEK1/2选择性抑制剂。截至2026年7月,集团现阶段针对该药品的累计研发投入约为人民币7.14亿元(未经审计)。根据IQVIA MIDAS™最新数据,2025年,MEK1/2选择性抑制剂于全球范围的销售额约为23.59亿美元。

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