恒瑞医药(01276):HRG2010胶囊的药品上市许可申请获受理

恒瑞医药(01276)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司HRG2010胶囊的药品上市许可申请获国家药监局受理。

智通财经APP讯,恒瑞医药(01276)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司HRG2010胶囊的药品上市许可申请获国家药监局受理。

HRG2010 胶囊是公司自主研发的2类新药,为左旋多巴与外周脱羧酶抑制剂卡比多巴组成的复方制剂,通过优化释放机制,以期实现起效迅速、药效持久且平稳。国内外已上市的同类产品主要包括卡左双多巴缓释片(商品名:息宁)、 Amneal Pharmaceuticals LLC 公司的 RYTARY®(IPX006)和 CREXONT®(IPX203)。经查询EvaluatePharma数据库,以上同类产品2025年全球销售额合计约为3.28亿美元。截至目前,HRG2010胶囊相关项目累计研发投入约8420万元(未经审计)。

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