天士力(600535.SH):注射用重组人尿激酶原急性缺血性卒中适应症扩展时间窗获批临床试验

天士力(600535.SH)发布公告,近日,公司全资子公司天士力生物医药股份有限公司(简称“天士力生物”)收到国家药品监督管理局核准签发关于公司拥有自主知识产权的生物创新药注射用重组人尿激酶原(普佑克)的《药品临床试验通知书》,获批开展用于发病4.5至24小时急性缺血性卒中患者的临床试验。

智通财经APP讯,天士力(600535.SH)发布公告,近日,公司全资子公司天士力生物医药股份有限公司(简称“天士力生物”)收到国家药品监督管理局核准签发关于公司拥有自主知识产权的生物创新药注射用重组人尿激酶原(普佑克)的《药品临床试验通知书》,获批开展用于发病4.5至24小时急性缺血性卒中患者的临床试验。

普佑克是国家“重大新药创制”科技重大专项支持下的1类生物创新药,该药品急性ST段抬高性心肌梗死适应症和急性缺血性卒中适应症已获批上市,其中急性缺血性卒中适应症原有适用人群为发病4.5小时内患者。

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