天士力(600535.SH)子公司获得波生坦分散片药品注册证书

作者：智通财经皮腾飞 2026-06-15 16:08:28

天士力(600535.SH)发布公告，近日，公司全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司(简称“江苏帝益”)收到国家药品监督管理局核准签发的波生坦分散片《药品注册证书》。该药品适应症为肺动脉高压(PAH)(WHO第1组)：用于在年龄≥3岁的儿科特发性或先天性PAH患者中改善肺血管阻力(PVR);用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压(PAH)(WHO第1组)的成人患者。

智通财经APP讯，天士力(600535.SH)发布公告，近日，公司全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司(简称“江苏帝益”)收到国家药品监督管理局核准签发的波生坦分散片《药品注册证书》。该药品适应症为肺动脉高压(PAH)(WHO第1组)：用于在年龄≥3岁的儿科特发性或先天性PAH患者中改善肺血管阻力(PVR);用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压(PAH)(WHO第1组)的成人患者。

江苏帝益波生坦分散片获得药品注册证书，视同通过仿制药一致性评价，丰富了公司产品布局。

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