长春高新(000661.SZ):注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获得批准

长春高新(000661.SZ)发布公告,近日,公司子公司——长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,金赛药业注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获得批准。注射用GenSci136是金赛药业自主研发的一款BAFF/APRIL 双靶点拮抗剂,中国注册类别为治疗用生物制品1类,拟用于治疗眼肌型重症肌无力(oMG)。

智通财经APP讯,长春高新(000661.SZ)发布公告,近日,公司子公司——长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,金赛药业注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获得批准。注射用GenSci136是金赛药业自主研发的一款BAFF/APRIL 双靶点拮抗剂,中国注册类别为治疗用生物制品1类,拟用于治疗眼肌型重症肌无力(oMG)。


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