长春高新(000661.SZ)子公司GenSci155注射液境内生产药品注册临床试验申请获得批准

长春高新(000661.SZ)发布公告,近日,公司子公司长春金赛药业有限责任公司(简称“金赛药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,金赛药业GenSci155注射液境内生产药品注册临床试验申请获得批准。

智通财经APP讯,长春高新(000661.SZ)发布公告,近日,公司子公司长春金赛药业有限责任公司(简称“金赛药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,金赛药业GenSci155注射液境内生产药品注册临床试验申请获得批准。

GenSci155注射液是金赛药业自主研发的一款长效化脂肪酸偶联重组人胰岛素样生长因子-1(IGF-1)类似物,注册分类为治疗用生物制品1类,拟用于预防早产儿支气管肺发育不良(BPD)、急性缺血性卒中(AIS)。

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