宣泰医药(688247.SH)：合作产品恩扎卢胺片获得国家药品监督管理局批准

智通财经APP讯，宣泰医药(688247.SH)发布公告，近日，公司参与合作开发的恩扎卢胺片收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准恩扎卢胺片上市。

恩扎卢胺片是一种雄激素受体抑制剂，本次获批的适应症为：适用于“转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者;有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者;雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)成年患者的治疗”。此外，该产品已于2025年6月获得美国食品药品监督管理局暂时批准。