宣泰医药(688247.SH):维生素K1片获得美国FDA批准

宣泰医药(688247.SH)发布公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的维生素K1片的简略新药申请(以下简称“ANDA”,即美国仿制药申请)获得正式批准。

智通财经APP讯,宣泰医药(688247.SH)发布公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的维生素K1片的简略新药申请(以下简称“ANDA”,即美国仿制药申请)获得正式批准。

本次维生素K1片获得美国FDA批准,标志着具备了在美国市场销售该产品的资格,将有利于公司未来不断扩大在美国市场的销售规模,丰富产品梯队,对公司的长期经营产生积极的影响。


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