福元医药(601089.SH):依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅰ)获得药品注册证书

福元医药(601089.SH)发布公告,近日,公司收到了国家药品监督管理局(简称“...

智通财经APP讯,福元医药(601089.SH)发布公告,近日,公司收到了国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)颁发的依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅰ)(规格:每片含依折麦布10mg与阿托伐他汀钙10mg(按C₃₃H₃₅FN₂O₅计))《药品注册证书》(证书编号:2025S03344),批准该药品生产。

依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅰ)由Organon研制,最早于2013年5月获FDA批准上市,2023年9月,经国家药品监督管理局批准,依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅰ)在中国上市,本品用于高胆固醇血症和纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)。

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