福元医药(601089.SH):吡格列酮二甲双胍片(15mg/850mg)获得药品注册证书

福元医药(601089.SH)发布公告,近日,公司收到了国家药品监督管理局(以下简...

智通财经APP讯,福元医药(601089.SH)发布公告,近日,公司收到了国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的吡格列酮二甲双胍片(15mg/850mg)(规格:每片含盐酸吡格列酮15mg(以C₁₉H₂₀N₂O₃S计)和盐酸二甲双胍850mg)(以下简称“该药品”)《药品注册证书》(证书编号:2025S02764),批准该药品生产。

吡格列酮二甲双胍片(15mg/850mg)的原研企业是武田药品工业株式会社,2005年8月获美国批准上市。目前,原研厂家的吡格列酮二甲双胍片尚未在中国上市。本品适用于在饮食控制和运动的基础上,用于目前使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的2型糖尿病患者或单用盐酸二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者。


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