乐心医疗(300562.SZ)在加拿大卫生局申请的“臂式电子血压计”医疗器械注册证通过审批

作者: 智通财经 谢炯 2023-08-07 20:32:51
乐心医疗(300562.SZ)公告,公司近日收到广东省药品监督管理局(“广东药监局...

智通财经APP讯,乐心医疗(300562.SZ)公告,公司近日收到广东省药品监督管理局(“广东药监局”)下发的《受理凭证》以及加拿大卫生局医疗器械部设备许可服务科的回复,获悉公司在广东药监局申请的变更医疗器械注册证事项已获得受理以及在加拿大卫生局申请的医疗器械注册证已通过审批。

其中,获得医疗器械注册证的产品为“臂式电子血压计”;上述臂式电子血压计由主机、袖带和适配器组成,通过示波法测量人体(3岁及以上人群)的血压和脉率,测量数值供临床参考。其中型号TMB-2271-BK和TMB-2275-B的电子血压计具备蓝牙功能,可上传测量数据至指定APP,方便用户及时查看个人及家人的健康情况。

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