普洛药业(000739.SZ)子公司康裕制药通过美国FDA现场检查

普洛药业(000739.SZ)发布公告,公司的控股子公司浙江普洛康裕制药有限公司(...

智通财经APP讯,普洛药业(000739.SZ)发布公告,公司的控股子公司浙江普洛康裕制药有限公司(以下简称“康裕制药”)于2023年7月24日至2023年7月28日接受了美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的cGMP(即现行药品生产质量管理规范)现场检查。近日,公司收到了美国FDA签发的现场检查报告(EIR),此次检查以NAI(No Action Indicated无需采取整改)零缺陷通过。通过本次FDA现场检查的为琥珀酸美托洛尔缓释片和其他进入美国市场的原料药品种。

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