尔康制药(300267.SZ):氨基己酸注射液通过一致性评价

尔康制药(300267.SZ)公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品...

智通财经APP讯,尔康制药(300267.SZ)公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,公司氨基己酸注射液20ml:5g、8ml:2g规格均通过仿制药质量和疗效一致性评价。

公告显示,氨基己酸注射液为一种止血药,能抑制纤维蛋白溶酶原的激活因子,使纤维蛋白溶酶原不能激活为纤维蛋白溶酶,从而抑制纤维蛋白的溶解,产生止血作用。氨基己酸注射液主要用于预防和治疗血纤维蛋白溶解亢进而引起的各种出血,如脑、肺、子宫、前列腺、肾上腺、甲状腺等外伤或手术出血,术中早期用药或术前用药,可减少手术中渗血,并减少输血量。

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