智通财经APP讯,泽璟制药(688266.SH)公告,近日,公司在研产品注射用ZGGS15临床试验申请获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准,用于治疗晚期实体瘤。
智通财经APP获悉,公司管线兑现加速,多纳非尼放量中,重组人凝血酶以及杰克替尼在骨髓纤维化、斑秃等领域具有较佳的竞争格局,公司进度领先2023-2024年望陆续商业化。
商业化望加速,看好多产品大单品潜质
①多纳非尼:不惧竞品集采,看好创新成长。生存期优效于索拉非尼,肝癌术后辅助(已纳入2023年专家共识)、联用等新适应症探索望打开成长空间。
②重组人凝血酶:2023H2望国内获批上市(2022年5月BLA),疗效和安全性突出,竞争格局优,潜在大单品。
③杰克替尼:兼具优异疗效和安全性,骨髓纤维化(2022年10月NDA)、重症斑秃(Ⅲ期)、中重度特应性皮炎(Ⅲ期)、强直性脊柱炎(Ⅲ期)等领域大量未满足需求驱动下,具有更大销售潜力。
④重组人促甲状腺激素:国内同类竞品尚未上市,辅助治疗/诊断需求大。