人福医药(600079.SH):选择性阿片受体激动剂RFUS-144注射液获得美国FDA临床试验资格

人福医药(600079.SH)发布公告,公司控股子公司Humanwell Phar...

智通财经APP讯,人福医药(600079.SH)发布公告,公司控股子公司Humanwell Pharmaceutical US, Inc.(“宜昌人福药业美国公司”)近日收到美国食品药品监督管理局(“美国FDA”)关于同意RFUS144注射液进行临床试验的函(IND编号:163116)。宜昌人福药业美国公司拟于条件具备后于美国进行该新药的临床试验。

就公告所示,RFUS-144注射液临床拟用于治疗疼痛和瘙痒,是一种选择性阿片受体激动剂,国内目前尚无同类型产品上市,截至目前,该项目累计投入约为2100万元人民币。美国市场已上市同类产品为Kala Pharmaceuticals,Inc.的Kosuva,该药品于2022年4月上市,公司尚未获知该产品的市场销售情况。根据IQVIA数据统计,2021年全球疼痛领域的市场销售额为34.77亿美元,其中阿片受体的镇痛药总占比为66.8%。

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