上海医药(02607):卡托普利片获得美国FDA批准文号

上海医药(02607)发布公告,近日,公司下属控股子公司常州制药厂有限公司(常药厂...

智通财经APP讯,上海医药(02607)发布公告,近日,公司下属控股子公司常州制药厂有限公司(常药厂)收到美国食品药品监督管理局(美国FDA)的通知,卡托普利片 12.5mg/25mg/50mg/100mg,的简略新药申请(“ANDA” ,即美国仿制药申请)已获得批准。

卡托普利片主要用于治疗高血压、充血性心力衰竭、心肌梗死后左室功能不全以及糖尿病肾病。常药厂于2018年9月启动该药物的研发工作,于2020年3月向美国FDA提交了ANDA申请,并于近日获得美国FDA批准文号。截至本公告披露日,该药物已投入研发费用约378.09万元人民币。

智通声明:本内容为作者独立观点,不代表智通财经立场。未经允许不得转载,文中内容仅供参考,不作为实际操作建议,交易风险自担。更多最新最全港美股资讯,请点击下载智通财经App
分享
微信
分享
QQ
分享
微博
收藏