微芯生物1月19日晚间公告,公司代谢病领域国家1类新药西格列他钠通过了医保谈判,首次被纳入《国家医保目录》。
公司现在主要销售西达本胺外周T淋巴瘤罕见病用药,Q1将公布大适应症弥漫大B淋巴瘤III期。
FIC降糖药西格列他钠已成功进入医保,放量在即,Q2将完成糖尿病一线联合二甲双胍III期临床。
下半年西奥罗尼小细胞肺癌国内III期、海外II期完成,已被CDE纳入突破性疗法。小细胞肺癌全球缺乏新药,市场空间巨大,具有出海BD潜力。
西达本胺海外伙伴HUYA与BMS合作,正在推进西达本胺联合黑色素瘤全球III期临床,2024年如成功将递交美国上市申请。
公司在2022ESMO会议公布研究者发起II期临床,西达本胺联合百济PD1一线治疗非小肺癌(N=19),ORR=73.7%,mPFS=13.8%,安全性可控。公司正在推进联合PD1/L1的非小一线、PD1耐药II期临床。
公司是科创板医药第一股,专注原创新药,在成长初期即保持盈亏平衡的稳健特点,2023年进入biopharma蜕变关键期,建议重点关注。
不考虑除权因素,公司前期回购均价41.22元(未复权),2.2日收盘价28.79元,距离回购价仍有较大空间!