新股消息 | 深圳市精锋医疗科技二次递表港交所主板 公司致力于设计、开发、制造和商业化手术机器人

据港交所1月11日披露,深圳市精锋医疗科技股份有限公司递表港交所主板

智通财经APP获悉,据港交所1月11日披露,深圳市精锋医疗科技股份有限公司递表港交所主板,摩根士丹利、中金公司和花旗担任联席保荐人。据悉,该公司曾于2022年4月19日向港交所主板递交过上市申请。

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精锋医疗成立于2017年,致力于设计、开发及制造手术机器人。精锋® 多孔腔镜手术机器人MP1000为公司建议核心产品,而精锋® 单孔腔镜手术机器人SP1000为关键在研产品。根据弗若斯特沙利文的资料,公司是中国首家已完成多孔及单孔腔镜手术机器人关键性临床试验的公司。MP1000及SP1000均已具备通过绿色通道进行国家药监局有关创新医疗器械的快速审查资格。公司于2022年12月获得国家药监局对MP1000用于泌尿外科手术的注册批准。中国手术机器人市场竞争激烈。根据弗若斯特沙利文的资料,于最后可行日期,公司于中国有五家公司的多孔腔镜手术机器人获批,惟单孔腔镜手术机器人均未获批。

产品方面,具体来看,公司的多孔及单孔腔镜手术机器人可以帮助外科医生执行各种微创手术。此外,公司进一步将产品范围由机器人辅助微创手术扩展至无创自然腔道手术机器人及传统微创手术器械。公司正在开发精锋® 支气管镜机器人,精锋® 支气管镜机器人是用于自然腔道腔镜手术(「NOTES」)的手术机器人。公司于2022年1月完成了第一代原理样机机器人的设计并开始动物测试。此外,公司正在开发两类传统微创手术器械,即精锋® 立体内窥镜(于2022年10月获得广东省药监局批准)及精锋® 智能吻合器。

此外,除精锋® 机器人超声刀、精锋® 机器人吻合器、精锋® 立体内窥镜及精锋® 智能吻合器被归类为第二类医疗器械外,公司所有在研产品于中国均被归类为第三类医疗器械。

产能方面,公司在中国深圳设有生产设施,年产能约为80台手术机器人,总面积约为8000平方米。公司自2019年开始中试生产,计划在深圳建设总面积约69000 平方米的新生产中心,届时年产能将为500台手术机器人。根据弗若斯特沙利文的资料,公司新的深圳生产中心有望成为目前中国最大的手术机器人生产基地。

值得关注的是,鉴于现有竞争产品及公司将继续培养市场接受度及市场品牌知名度,公司在研产品推广及销售方面的竞争可能极为激烈。例如,公司正面临与达芬奇手术系统的激烈竞争,而达芬奇手术系统是世界上最广泛使用的手术机器人。公司亦预计,随着新的手术机器人公司进入市场及更先进技术的出现,可能面临日益激烈的竞争。手术机器人行业的并购或会导致更多的资源集中于少数竞争对手手中。小型及其他初创公司亦可能通过与大型及成熟公司合作而快速发展。倘公司未能有效竞争,业务及经营业绩将受到损害。

市场空间方面,受技术进步、机器人辅助对外科医生及患者带来的益处及利好政府政策等多重因素的推动,全球多孔及单孔腔镜手术机器人的市场规模由2016年的人民币180亿元迅速增长至2021年的人民币424亿元,年复合增长率为18.7%。预计全球多孔及单孔腔镜手术机器人的市场规模将持续增长至2030年的人民币1843亿元,2021年至2030年的年复合增长率将为17.7%。

于往绩纪录期间,公司产生大额研发开支、行政开支以及销售及营销开支,因此于截至2021年12月31日止年度及截至2022年9月30日止九个月录得亏损净额分别人民币3.493亿元及人民币1.472亿元人民币。

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