惠升生物:国产首家德谷胰岛素,手握近40款糖尿病药物能否逆袭成为糖尿病一哥?

半年内完成两笔融资,惠升生物的潜力正被资本市场挖掘~

智通财经APP了解到,1月4日,四环医药(00460)发布公告称子公司惠升生物完成人民币5.8亿元的A+轮融资,投后估值达到55.8亿元,领投方为吉林百兴百荣投资中心(有限合伙),跟投方为吉林省股权基金投资有限公司、吉林省科技投资基金有限公司及无锡尚惟创业投资合伙企业(有限合伙)等多个政府引导基金。

值得一提的是,在2022年6月资本寒冬的情况下,惠升生物逆势完成5亿元的A轮融资,彼时估值为50亿元,在短短半年时间内,完成两轮融资,充分体现了资本市场对惠升生物的研发实力及产业化能力的认可,也反映出资本市场看好糖尿病这一细分领域。

千亿糖尿病药物,大水出大鱼

糖尿病是21世纪发展最快的健康问题之一,全球共有4.63亿人患有糖尿病,平均每10个成人(20-79岁)中有1个患有糖尿病,IFD地图数据预计到2030年糖尿病病人达到5.8亿人,到2045年糖尿病人数跃升至7亿人。

由于糖尿病并不能根治,需要靠药物持续控制,因此每年全球糖尿病患者在糖尿病药物方面的花费至少达到600亿美元,且呈逐年增长的趋势。2020年全球糖尿病药物市场规模已高达697亿美元,预计2025年会增长到902亿美元,并在2030年增长到1091亿美元。

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糖尿病人数众多,用药需求激增,美股市场诞生了礼来和诺和诺德这类超级大牛股。

作为人口大国,由于老龄化、饮食结构改善等问题,我国糖尿病患者人数近年来也快速攀升,据IDF地图数据显示,2011年至2021年,我国糖尿病患者人数由9000万增加至1.4亿,增幅达56%,其中约7283万名患者尚未被确诊,比例高达51.7%。未来20余年,虽然我国糖尿病患病率增速会趋于平稳,但患者总数将增加到2030年的1.64亿和2045年的1.75亿。根据Frost&Sullivan数据,2020年中国糖尿病药物市场规模为人民币632亿元,预计2025年达到1161亿元,2030年将达到1675亿元。在这样一个庞大的市场里,自然也会诞生超级牛股。

糖尿病作为一种常见的长期慢性病,不仅需要进行终身治疗,同时其所引发的并发症种类繁多、危害严重。在我国,超过70%的糖尿病患者死于心脑血管疾病,糖尿病引起的截肢占非创伤性截肢的56.5%,糖尿病视网膜病变(DR)是导致青壮年失明的主要原因,而糖尿病造成的肾损害是我国晚期终末期肾病的主要病因。对于伴有动脉粥样硬化性疾病、心衰或糖尿病肾病的2型糖尿病患者,一般在二甲双胍+全面生活方式干预的基础上加用SGLT-2抑制剂或GLP-1受体激动剂。这也就造就了糖尿病及并发症赛道的特殊性,企业若想要在这一复杂赛道中突出重围,成为中国版的诺和诺德,一方面企业要广布局,通过全面的产品管线来满足不同层次糖尿病及并发症患者全生命周期的诊疗需求,另一方面要持续创新,提升核心竞争力及新药研发实力,并通过产品的迭代更新,力求为糖尿病患者在血糖控制基础上带来心、肾、体重等多重获益。

正所谓“大水出大鱼”,在如此庞大需求的国内市场,诞生中国版的诺和诺德也并不意外?那么国内哪些企业具备强大的增长潜力,既能充分满足产品广覆盖、又具备持续创新能力的两大特性呢?

德谷胰岛素领跑国内同行,惠升生物蓄势待发

目前,临床上常见的降糖药物种类有近10种,上文提到不同药物针对的群体不完全相同,因此这些药物是“竞合”关系,共同做大糖尿病市场,这也意味着,拥有更全面的管线布局,是一家药企在这个市场站稳脚跟的底气。

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而在国内,最具代表性的企业无疑是惠升生物。基于自身的创新技术平台,惠升生物一步一步向增量市场外扩管线,初步形成了40余款在研产品的多线业务架构。从产品管线布局来看,惠升生物是国内唯一实现糖尿病及并发症领域全产品覆盖的公司,涵盖了二代、三代、四代胰岛素及各类口服降糖药、并发症药物等;从创新方面看,其不仅在最新一代的第四代胰岛素类似物德谷胰岛素等多个核心品类的研发进展中处于领跑位置,同时还针对GLP-1激动剂、SGLT-2抑制剂等多个新靶点进行了布局。

值得一提的是,惠升生物不仅在产品管线布局上全面,其研发速度也是业界罕见,我公司的德谷胰岛素是继原研产品诺和达后第一个在国内进行新药上市申请的产品,其III期临床从首例受试者入组到最终临床完成仅历时10个月,速度快于行业至少50%,见下图。

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(来源:临床试验登记与信息公示平台(www.chinadrugtrials.org.cn),登记号CTR20202005)

另外,德谷门冬双胰岛素也进入了Pre-NDA阶段,同样为国内进展最快,研发进度领先国内同行至少1年。

不仅如此,去年3月份,惠升生物SGLT-2抑制剂加格列净上市申请获受理,进度仅次于恒瑞医药。加格列净是国内首个获批采用定量药理学模型免临床II期直接进入III期,临床开发周期相比同类产品缩短近3年。由此不难看出,惠升生物的研发实力突出,研发效率极高。

此外,惠升生物在产能方面也已提前规划。据了解,公司以国际化标准设计、建造及运作的高水准生产设施,一期产能已经落实,二期产能预计在2024年全部达产,可实现年产能1.2亿支,规划产能可支撑百亿元产值。

依托于母公司四环医药,惠升生物的销售渠道也不成问题。在母公司四环医药的赋能下,惠升生物可快速建立其独立的直销+分销、线下+线上的高效营销网络,为德谷胰岛素放量提前做好充分的准备。

综合来看,惠升生物具备了依靠核心单品积累行业经验、商业品牌及渠道优势,为后续管线带来协同效应,推动新产品持续转化,最终跻身国内糖尿病及并发症治疗领域第一梯队的基础。在前期研发投入、产能规划、营销渠道建立等工作的充分准备下,惠升生物有望成为中国糖尿病及并发症领域全产品覆盖的生物医药领军企业,并实现价值的持续放大。

也正是公司这些闪光点被市场所认可,即使在资本寒冬下也成功完成了两轮融资,充分证明惠升生物是极具发展潜力的优质企业。

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