基石药业-B(02616):普吉华®在治疗RET融合阳性NSCLC中国患者具有快速和持久的抗肿瘤活性 整体安全可控

基石药业-B(02616)公布,公司在2022年欧洲肿瘤内科学会亚洲峰会(ESMO...

智通财经APP讯,基石药业-B(02616)公布,公司在2022年欧洲肿瘤内科学会亚洲峰会(ESMO Asia)上公布了ARROW研究普吉华®(普拉替尼胶囊)治疗转染重排(RET)融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)中国患者的疗效和安全性更新数据。数据显示:普吉华®在RET融合阳性局部晚期或转移性NSCLC中国患者具有优越和持久的临床抗肿瘤活性,整体安全可控。

据悉,普吉华 ®是一款强效、选择性 RET 抑制剂,由基石药业合作伙伴 Blueprin t Medicines Corporation (NASDAQ: BPMC)(Blueprint Medicines)开发。基石药业与Blueprint Medicines达成了独家合作和许可协议,获得普吉华®在大中华地区(包括中国大陆,中国香港,中国澳门及中国台湾)的独家开发和商业化权利。

ARROW研究(ClinicalTrials.gov identifier: NCT03037385)是一项全球性I/II期临床研究,旨在评估普吉华®在RET融合阳性NSCLC、RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)和其他RET融合的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和有效性。

ARROW研究中国主要研究者、广东省人民医院吴一龙教授表示:“普吉华®是国内首个获批的RET抑制剂,是一种有前景的靶向精准治疗药物。ARROW研究的更新结果与以往报导的研究一致,无论患者先前的治疗如何,在RET融合阳性 NSCLC中国患者中都具有快速和持久的抗肿瘤活性,且没有发现新的安全性信号。普吉华®为中国RET融合阳性NSCLC患者提供了有效的治疗选择。”

基石药业首席执行官兼执行董事杨建新博士表示:“我们很高兴在ESMO Asia会议上展示普吉华®在治疗RET融合阳性NSCLC中国患者的更新研究数据。目前,普吉华®二线治疗RET融合阳性NSCLC以及一线治疗RET突变甲状腺癌的适应症已经获批上市,自上市一年多以来已成功惠及数千名患者,其一线治疗RET融合阳性的NSCLC的适应症上市申请正在中国审评中。基石药业致力于解决患者未被满足的医疗需求,未来,我们将不断努力,加速创新药物的研发进程,期待早日将更多的创新疗法惠及更多患者。”

作为中国首个高选择性RET抑制剂,普吉华®已获NMPA批准用于治疗既往接受过含铂化疗的RET融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者,以及用于RET突变 MTC及RET融合阳性甲状腺癌(TC)患者。此外,普吉华®在中国香港获批用于治疗RET基因融合阳性的转移性NSCLC成人患者,在中国台湾的新药上市申请正在审评中。


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