证监会同意山外山科创板IPO注册 公司国产血液净化设备市场占有率居第一

智通财经APP获悉，11月29日，中国证监会官网发布关于同意重庆山外山血液净化技术股份有限公司(山外山)首次公开发行股票注册的批复。此次IPO的保荐人为西部证券，拟募资12.47亿元，其中约8.63亿元血液净化设备及高值耗材产业化项目、1.64亿元用于血液净化研发中心建设项目、9943.77万元用于营销网络升级与远程运维服务平台建设项目以及1.2亿元用于补充流动资金。

山外山是一家专业从事血液净化设备与耗材的研发、生产和销售，并提供连锁血液透析医疗服务的国家高新技术企业。公司基于原创性血液净化设备的关键核心技术研发了连续性血液净化设备(CRRT)、血液透析机以及血液灌流机，并自主研发了血液透析浓缩液、血液透析干粉等血液净化耗材，产品广泛应用于治疗各类急慢性肾功能衰竭、尿毒症、多脏器衰竭和中毒等多种病症。

截本招股说明书签署之日，公司的血液净化设备已在国内外累计实现装机10000余台，累计在全国1000余家医院实现了终端装机。在2021年8月，公司被中国医疗器械行业协会证明为“高端血液净化设备国内龙头生产企业”以及“国产血液净化设备市场占有率居第一”。公司下属已建成并运营连锁血液透析中心10家，为川渝地区近千名终末期肾病患者提供连锁血液透析医疗服务。

所面临风险方面，招股书显示，截至目前，公司经销产品血液透析管路、血液灌流器等，主要在安徽、陕西、辽宁、山东、湖南、湖北、河南、贵州、四川等省份开展了带量采购。上述省份自2019年下半年陆续开展相关产品的带量采购，实际执行则主要于2020年开始，受集中带量采购的影响，相关产品的销售价格下降，对发行人血液净化耗材经销业务产生不利影响。随着公司血液透析器、血液灌流器、血液透析管路等自产血液净化耗材陆续上市，若公司产品在开展带量采购的地区被纳入带量采购范围并中标，销售价格将大幅下滑，虽然新增销售量将在一定程度上抵消该产品价格下降对发行人业绩的影响，但仍不能排除，带量采购政策对公司销售收入及利润带来重大影响的风险。

财务数据方面，据招股书，报告期各期，公司于2018年、2019年、2020年度12月31日以及2021年6月30日分别实现营业收入约1.14亿元、1.42亿元、2.54亿元和1.32亿元，净利润-2754.06万元、-3493.33万元、1833.41万元和340.56万元。

研发投入方面，最近三年公司累计研发投入为4505.23万元，累计营业收入为51056.24万元，累计研发投入占累计营业收入比例达8.82%;最近一期公司研发投入为1345.71万元，占当期营业收入的比例为10.19%。