康泰生物(300601.SZ)：Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)具有良好的安全性和免疫原性

智通财经APP讯，康泰生物(300601.SZ)发布公告，公司全资子公司北京民海生物科技有限公司(“民海生物”)近日收到《Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)Ⅲ期临床试验总结报告》，民海生物研发的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)临床研究阶段工作顺利完成。研究结果显示，民海生物研制的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)具有良好的安全性和免疫原性。

公告称，本次临床试验总结报告的取得表明Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)具备了申报生产的必备条件。向国家药品监督管理局递交药品生产注册申请后，还需经过技术审评、临床试验现场核查、生产现场检查等程序，待获得药品注册批件及GMP符合性检查符合要求的通知后，方可组织Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)的生产，产品获得批签发证明后可上市销售。