直击业绩会 | 前沿生物(688221.SH):艾可宁获得静脉注射获批 患者渗透率不断提高

公司前三季度销售收入增长主要来源于艾可宁。

智通财经APP获悉,11月15日,前沿生物(688221.SH)在2022年三季度业绩说明会上表示,前三季度销售收入增长主要来源于艾可宁。公司的艾可宁获得静脉注射获批,对患者渗透率在不断提高。研发投入的增加主要是抗新冠病毒小分子药物FB2001研发费用增加,因为公司正在开发注射用及雾化吸入用两种剂型。其中注射用FB2001的受试者已入组并给药,雾化吸入用FB2001的I期临床已完成多个剂量的给药,安全性和耐受性良好。未来,公司将持续推进多元化商业推广模式的有效落地,完善艾可宁在国内抗HIV治疗领的商业化版图,提升市占率,促进产品销售收入的增长。

2022年1月-9月,公司实现销售收入5765.83万元,同比增长66.42%,主要是因为艾可宁在国内的销售收入增长;研发投入约1.63亿元,同比增加49.37%,主要是在研产品抗新冠病毒小分子药物FB2001研发支出的增加。公司位于四川金堂的生产基地原料药生产线获得药品生产许可,可为公司已上市产品的商业化、抗病毒及多肽类在研产品的关键性临床提供产能支持。

艾可宁收入增长的原因主要是其药品技术优势和价格优势以及临床获益逐步凸显,患者渗透率的不断提高、用药粘性也在不断增强。报告期内,艾可宁在西南、华东地区等传统优势区域,实现了收入的持续增长;同时,基于前期学术推广与疫情缓和,在除传统优势区域以外的其他省、市地区,亦实现较大增幅。

艾可宁获得静脉注射获批,给药时长显著缩短,有利于提升艾可宁临床使用的便利性和依从性以及产品临床应用场景的拓展,包括住院患者向门诊患者的转化、向长期用药患者的渗透以及暴露后预防市场的开拓。未来,公司将持续推进多元化商业推广模式的有效落地,完善艾可宁在国内抗HIV治疗领的商业化版图,提升市占率,促进产品销售收入的增长。

关于新冠药物FB2001,公司正在开发注射用及雾化吸入用两种剂型。注射用FB2001拟治疗全球新冠肺炎住院患者,目前国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照II/III期临床,有序推进中,受试者已入组并给药;雾化吸入用FB2001拟用于治疗轻型、普通型新型冠状病毒感染和暴露后预防。目前,雾化吸入用FB2001的I期临床已完成多个剂量的给药,安全性和耐受性良好。

关于外用消炎镇痛透皮贴片FB3001,公司表示目前根据FB3001的特点和临床优势与临床专家、监管部门讨论,梳理和分析了FB3001的临床优势,修订了关键性临床试验方案,将就该方案与国家药品监督管理局药品审评中心做沟通。

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