直击调研 | 九典制药(300705.SZ):在研经皮给药制剂超15种 可作为开发目标的二级医院的覆盖率在30%左右

目前公司正在大力开发经皮给药制剂,在研品种已经超过 15 个,同时公司研发创新药项目、积极开发外用制剂相关原料药和辅料。

智通财经APP获悉,9月30日,九典制药(300705.SZ)在接受线上调研时表示,上半年疫情给公司经营带来一定不利影响。目前公司正在大力开发经皮给药制剂,在研品种已经超过 15 个,同时公司研发创新药项目、积极开发外用制剂相关原料药和辅料。酮洛芬凝胶贴膏目前正在进行补充资料的审评阶段,具体时间不好预计。此外,公司可作为开发目标的二级医院的覆盖率在 30% 左右,可作为开发目标的三级医院覆盖率已超过 50%。目前正逐步与大中型连锁药店洽谈洛索洛芬钠凝胶贴膏合作销售事宜,并已初见成效。

7 月份以来,上海区域销售已恢复正常,国内疫情多发散发态势仍在持续,疫情给公司经营带来一定的不利影响,公司将尽全力完成全年预算目标。前公司正在大力开发经皮给药制剂,包含凝胶贴膏、局部给药贴片,全身给药贴片、凝胶和乳膏。公司表示,研发力量绝大部分将聚焦到经皮给药产品的研发上来,在研品种已经超过了 15 个,仿制药和改良型新药比重接近,适应症主要以镇痛和老年病为主;同时公司也有创新药项目正在研发之中;在这个过程中,公司还积极开发外用制剂相关原料药和辅料,解决外用制剂关键设备、关键辅料卡脖子问题。

医院方面,公司可作为开发目标的二级医院的覆盖率在 30% 左右,可作为开发目标的三级医院覆盖率已超过 50%,市场开发情况良好,后续市场开拓空间还比较大,公司将持续推进这块的工作。院外市场方面,公司在拓展洛索洛芬钠凝胶贴膏销售渠道,目前正逐步与大中型连锁药店洽谈合作事宜,并已初见成效。

公司目前仍按照 CDE 药审中心今年五月底发布的《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则》,使用临床等效性试验来进行评价。另外,在集中带量采购政策下,公司表示,目前的战略方向之一就是“制剂+原料药+药用辅料”的一体化发展。

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