直击业绩会 | 美迪西(688202.SH):系统地建立超过290种肿瘤模型 长期为国际大型抗肿瘤药物公司提供抗肿瘤药物研究服务

美迪西(688202.SH)在业绩说明会上表示,公司系统地建立超过290种肿瘤模型,长期为国际大型抗肿瘤药物公司武田制药等客户提供抗肿瘤药物研究服务。

智通财经APP获悉,8月29日,美迪西(688202.SH)在业绩说明会上表示,公司拥有全面的临床前新药研发能力及丰富的研发经验。公司是国内少有的,能提供从先导化合物筛选、优化、原料药制备、制剂工艺开发、药效学研究到临床前药代动力学及药物安全性评价等一系列服务的综合性CRO。其次,公司在免疫肿瘤药物、抗体及抗体偶联药物研发领域具有相对优势。公司系统地建立超过290种肿瘤模型,长期为国际大型抗肿瘤药物公司武田制药等客户提供抗肿瘤药物研究服务,并且在抗体及抗体偶联药物的研发领域具有较为丰富的经验,已帮助客户完成数个抗体及抗体药物偶联物(ADC)的整套临床前研究,其中10件ADC药物的药代和安全性评价研究已通过NMPA技术审评并进入临床试验阶段。

公司在业绩会上公布,2022上半年营业收入7.429亿元,同比增长53.2%;归母净利润1.626亿元,同比增长43.8%;毛利率44.5%,同比下降2.63%;净资产收益率11.54%,同比增长20.3%;年化人均产值约67万元,其数值每年保持增长趋势。另外,公司上半年的经营活动产生的现金流量净额为负,主要是由于受疫情影响,部分客户阶段性回款放慢;报告期内为购买和提前锁定实验动物支付的款项大幅增加;同时公司积极配合落实疫情防控措施,为在保障生产的同时抗击疫情,相关运营款项大幅增加。

在生物药领域,公司尚未建成药物发现与药学研究服务平台,目前仍主要以临床前研究为主。生物药作为药物创新发展的重要方向,也是公司未来一体化发展的主要方向。公司于2022年2月开始申请向特定对象发行A股股票,目前正处于证监会注册阶段,此次募投项目实施后将建立功能广泛、设施完善的大分子药物的药物发现实验室。未来公司围绕临床前研究一体化策略,将持续深化融合发展,将目前的一体化优势从化学药延伸至生物药领域,进行横向扩张。

关于近期定增项目的进展,据美迪西透露,公司向特定对象发行A股股票的申请于2022年4月26日获得上交所受理,于6月29日通过上交所审核,于2022年7月20日收到上交所转发的《发行注册环节反馈意见落实函》,公司申请向特定对象发行股票事项已进入中国证券监督管理委员会注册环节,公司及相关中介机构对落实函中所列的相关问题进行了认真研究和落实核查,并按落实函要求对有关问题于7月26日进行了回复,未来获得中国证券监督管理委员会作出同意注册的决定后方可实施。目前再融资募投项目宝山地块已于8月25日顺利摘牌。

有消息称,当前实验用猴价格位高,对此美迪西表示,随着公司经营规模不断增长,公司对实验动物等原材料的需求不断增加,未来会加强与原材料供应商之间的合作,积极开拓供应渠道,关注市场变化并适时调整合作策略与方式,以获取稳定的供应来源,满足公司经营增长的需要。面对实验用食蟹猴价格的上涨,公司在项目报价时会参考市场情况对报价进行合理调整。

有投资者问,现在CRO企业上市的也越来越多,在客户在面对不同的CRO,公司竞争力方面有何优势?美迪西回应,首先,公司拥有全面的临床前新药研发能力及丰富的研发经验。公司是国内少有的,能提供从先导化合物筛选、优化、原料药制备、制剂工艺开发、药效学研究到临床前药代动力学及药物安全性评价等一系列服务的综合性CRO。公司业务板块弃权涵盖化学药、生物药及中药天然药物,所提供的综合服务能以优质、高效的项目管理和成熟的综合技术平台,保障客户研发项目顺利完成。公司充分利用各类业务协同效应以及综合服务优势,完成新药研发项目从先导化合物筛选至临床前试验阶段工作,凭借一体化的综合服务能力全面满足客户不同需求。2015年以来,公司参与研发完成的新药及仿制药项目已有268件通过CFDA/NMPA、美国FDA、澳大利亚TGA的审批进入临床试验。

其次,公司在免疫肿瘤药物、抗体及抗体偶联药物研发领域具有相对优势。公司系统地建立超过290种肿瘤模型,长期为国际大型抗肿瘤药物公司武田制药等客户提供抗肿瘤药物研究服务,并且在抗体及抗体偶联药物的研发领域具有较为丰富的经验,已帮助客户完成数个抗体及抗体药物偶联物(ADC)的整套临床前研究,其中10件ADC药物的药代和安全性评价研究已通过NMPA技术审评并进入临床试验阶段。同时,公司也具备专业人才团队优势,建立了具有国际标准的研究质量控制体系,拥有优质的客户群和良好的行业口碑,并且紧跟新药研发趋势,持续创新药物研发关键技术。

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