三叶草生物-B(02197)：CDMO获得欧盟GMP认证

作者：智通财经吴浩峰 2022-09-20 16:34:03

三叶草生物-B(02197)公司欣然宣布公司的合同开发生产商(CDMO)已经获得欧...

智通财经APP讯，三叶草生物-B(02197)公司欣然宣布公司的合同开发生产商(CDMO)已经获得欧盟药品生产质量管理规范(欧盟GMP)认证，用于生产三叶草生物主要的新冠候选疫苗SCB-2019(CpG1018╱铝佐剂)。该欧盟GMP认证与公司向欧洲药品管理局(EMA)已递交的注册申请相关联，为该CDMO成功通过爱尔兰卫生产品监管局核查后获得，标志着SCB-2019(CpG1018╱铝佐剂)的生产符合欧盟的质量和安全标准。

公司致力于在2022年下半年完成向中国国家药品监督管理局、EMA和世界卫生组织递交SCB-2019(CpG1018╱铝佐剂)的注册申请，同时为获得批准后在中国和全球进行商业化做好准备。

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