热景生物(688068.SH)子公司一款全自动化学发光免疫分析仪通过IVDR CE认证

作者：智通财经杨跃滂 2022-09-07 17:05:49

热景生物(688068.SH)公告，公司全资子公司热景(廊坊)生物技术有限公司产品...

智通财经APP讯，热景生物(688068.SH)公告，公司全资子公司热景(廊坊)生物技术有限公司产品MQ60 smart于近日通过IVDR CE认证，新的欧盟体外诊断医疗器械法规(IVDR,EU2017/746)替代原欧盟体外诊断医疗器械指令(IVDD,98/79/EC)对欧盟市场的体外诊断医疗器械进行管理。

据悉，本次获IVDR CE证书产品为全自动化学发光免疫分析仪(MQ60 smart)，其应用领域为：与配套免疫测定试剂盒一起进行对人血清、血浆、全血和尿液进行定量和定性免疫分析。

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