直击业绩会 | 键凯科技(688356.SH):看好PROTAC和ADC两个领域靶点的PEG化 预计今年研发费用在7千万到1亿

作者: 王雨琪 2022-07-05 19:56:32
6月1日-6月30日, 键凯科技(688356.SH)在业绩会上表示,公司在产能偏紧的情况下,21 年全年和 22 年 Q1 业绩都实现了非常强劲的增长,海外销售的高速增长是来自于医疗器械端。

智通财经APP获悉, 6月1日-6月30日, 键凯科技(688356.SH)在业绩会上表示,公司在产能偏紧的情况下,21 年全年和 22 年 Q1 业绩都实现了非常强劲的增长,海外销售的高速增长是来自于医疗器械端。此外,金赛与公司的合作情况短期内不会发生变化,预计今年研发费用预计在 7000 万到一个亿。未来公司预期已上市药品将从快速放量向稳定增长过度,国外器械的老产品已经进入平台期,新产品仍在快速放量阶段,新上市药品将进入快速放量期。键凯科技还表示,后续看好PROTAC 和 ADC 两个热门领域靶点的 PEG 化,小核酸产品也是热点。小分子精准释放是键凯认为的潜在大市场。

海外销售的高速增长是来自于医疗器械端

业绩会上,当谈及疫情对于公司生产、国内外销售、运输、研发等方面的影响,键凯科技表示,从三月份至今,由于各地散发疫情,部分涉疫地区客户的发货、运费、物流时效受到了影响。公司部分研发项目使用的试剂供应商也无法发货。北京管控期间,由于居家办公,影响了部分储备研发项目的进度和伊立替康二期入组进度。天津产能未出现停产情况,但全员核酸及部分员工居住地为管控区域,使员工出勤率受到一定影响。盘锦募投项目建设正常进行,但部分设备供应商的交付周期出现一定延迟。目前 Q2 疫情对公司的影响还在评估中。

公司在产能偏紧的情况下,21 年全年和 22 年 Q1 业绩都实现了非常强劲的增长,固定资产周转率在持续的提升,期间公司通过增加排班、优化生产工艺等措施,进一步挖掘现有产能。2021 年海外药品和器械端销售均实现了快速增长;并且,2022 年 Q1 海外销售的同比增长,主要来自于医疗器械端,这与下游客户要求交付的时间节点有关。与截至 2021 年末的在手订单相比,公司每季度均有新签署订单,但是客户订单签署节奏也各不相同,具体可以等待半年度披露的在手订单情况。

存量业务方面,2021 年报中前五大客户中的第五大客户为新增的客户,不是招股书中披露的客户。2021 年年报和 2020 年年报相比前五大客户的销售金额增长较快,但今年的最终变动情况要看全年销售的情况。客户的原材料采购节奏和终端产品销售节奏没有线性对应关系,客户的采购节奏取决于客户自己的采购计划。此外,金赛与公司的合作情况短期内不会发生变化。

后续看好PROTAC 和 ADC 两个热门领域靶点的 PEG 化

当投资者问及公司国内药品、国外器械、国外药品、技术服务这几块未来 3 年维度的增长趋势,键凯科技表示,未来公司预期已上市药品将从快速放量向稳定增长过度,国外器械的老产品已经进入平台期,新产品仍在快速放量阶段,新上市药品将进入快速放量期。如伊立替康和医美项目的按期推进,技术服务可能会有较大幅度的增长。对于海外竞争对手 NOF 近两年收入趋于平稳,个位数下滑的主要原因,键凯科技表示,NOF 是大型石油化工企业,主营业务复杂,PEG 衍生物只是他们药物递送方向中的一部分,占整体营收比例不大。

键凯科技在业绩会上提到,目前在国内 PEG 在器械方面已经开始有一些仿制国外产品的项目,但是数量比较少,阶段比较早。当下 PEG 药物国内国外研发的趋势在应用方向和使用的衍生物结构方面差别都比较大,一般来说海外使用的结构会比较新。PEG 近两年延伸到 mRNA 和 ADC 等应用领域,这块对于使用的 PEG 结构与传统结构不同,对产品质量的要求也更高,但目前来看竞争格局没有大的变化。后续看好PROTAC 和 ADC 两个热门领域靶点的 PEG 化,小核酸产品也是热点。小分子精准释放是键凯认为的潜在大市场。

此外,LNP 相关的收入占比和专利情况方面,2021 年 LNP 相关收入占总收入比例约 13%,全部为海外相关 LNP 产品。2022 年 Q1 的 LNP 收入占比以及在订单中的占比尚未对外披露过,半年报会披露。LNP 的专利主要在阳离子脂质部分。目前三个登记的辅料品种都有销售,临床阶段的用量不大。M-DMG-2000 是一个比较老的产品,没有专利保护。另外几个标注了不作销售的组分都是有专利保护,公司是通过一个已经获得了专利方授权的合作伙伴对外销售的。

预计今年研发费用在 7000 万到一个亿

在研发方面,键凯科技表示,今年研发费用预计在 7000 万到一个亿,会根据销售情况弹性调整。并且今年研发和销售团队都有一定规模的扩充,以支持公司的研发项目和市场拓展计划。

公司海外新药项目三期临床 3 个,二期临床 7 个,一期和 IND 阶段是 20 个左右。除此之外还有十几个在临床或接近临床阶段的器械项目。项目数量相较刚上市有了非常多的增长,但由于现在很多海外新药项目的公开信息不体现与PEG 相关的内容,所以实际项目总数和渗透率很难统计。部分项目公司是唯一供应商,部分项目是供应商之一。此外,海外项目的一供和二供只代表进入供应商体系的时间,与实际订购量无关。目前海外新药 III 期已经结束,客户预计明年上市的一个项目可能是比较大的品种。

值得一提的是,公司目前除了伊立替康之外,在小分子药物、基因药物、抗体药物、肿瘤免疫方向都有布局。并且目前医美品种的研发和推进推进比较顺利,临床前的准备工作基本完成,已经开始受试者招募,预计近期可以开始临床。

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