复宏汉霖(02696):HLX53用于治疗晚期实体瘤或淋巴瘤的临床试验申请获国家药监局批准

作者: 黄明森 2022-06-30 18:22:20
复宏汉霖(02696)发布公告,近日,该公司自主研发的抗TIGIT的Fc 融合蛋...

智通财经APP讯,复宏汉霖(02696)发布公告,近日,该公司自主研发的抗TIGIT的Fc 融合蛋白HLX53(HLX53)用于治疗晚期实体瘤或淋巴瘤的1期临床试验申请获国家药品监督管理局(NMPA)批准。该公司拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区)开展1期临床试验。

公告称,HLX53是该公司自主研发的创新型抗含Ig和ITIM结构域的T细胞免疫受体(T cell immunoreceptor with immunoglobulin and ITIM domains,TIGIT)的Fc 融合蛋白,由重链抗体的可变区(VHH)和野生型IgG1的Fc端组成,拟用于治疗晚期实体瘤或淋巴瘤。TIGIT是一种抑制性受体,主要由自然杀伤(natural killer,NK)细胞、活化CD8+ T和CD4+ T细胞以及调节性T细胞(Treg)表达。TIGIT与主要表达于抗原提呈细胞(Antigen-presenting cells, APC)或肿瘤细胞表面的配体CD155(又称为嵴髓灰质炎病毒受体,Poliovirus receptor,PVR)结合,从而下调T细胞和NK细胞的细胞功能。研究表明,HLX53可与人TIGIT特异性结合并阻断TIGIT/PVR结合而产生的下游负向信号,重新激活T细胞对肿瘤的免疫应答效应。

截至本公告日,于全球范围内尚无抗TIGIT的药物获批上市。

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