恒瑞医药(600276.SH)二代AR拮抗剂获批上市 用于高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌患者

智通财经APP获悉，6月29日，国家药监局（NMPA）发布公告，恒瑞医药(600276.SH)二代AR拮抗剂瑞维鲁胺(研发代号：SHR3680，商品名：艾瑞恩)获批上市，用于高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。

相关数据显示，目前全球范围内已有6款AR抑制剂获批上市，其中4款在国内已经上市，分别是杨森制药的阿帕他胺、阿斯利康的比卡鲁胺、拜耳的达罗他胺以及安斯泰来的恩扎卢胺，除一代的比卡鲁胺外，其余均为二代AR拮抗剂。

国内二代AR拮抗剂创新药中，恒瑞医药是其中进展最快的一位。SHR3680已经启动14项临床试验，其中2项III期临床，分别用于高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)、接受根治性前列腺切除术的局限高危或局部晚期前列腺癌。前一项即为本次获批的适应症。