Moderna(MRNA.US)6-17岁儿童两剂版新冠疫苗即将获批上市

智通财经APP获悉，Moderna(MRNA.US)用于6-17岁儿童的两剂版新冠疫苗已于周二获得FDA认证许可，这是儿童新冠疫苗道路上的关键一步。FDA预计将在本周批准该疫苗上市，该年龄组的Moderna疫苗接种最快可在下周开始。

据了解，Moderna儿童疫苗在进行临床试验期间，没有发现心肌炎副作用病例，但目前还不清楚该年龄组两针疫苗接种能提供多少Omicron免疫效果。在其他年龄组中，第三针接种已被证明可以大幅增强对于Omicron的免疫。

美国5岁及以上的儿童已经有资格接种辉瑞(PFE.US)和BioNTech(BNTX.US)疫苗，截至6月初，大约30%的5-11岁儿童和60%的12-17岁青少年已完成接种。FDA将于本周三会议讨论婴儿至学龄前儿童的新冠疫苗，这是现今唯一没有接种资格的年龄组。

Moderna曾于2021年6月向FDA提出12-17岁的青少年新冠疫苗授权申请，但因Moderna疫苗比辉瑞疫苗具有更高的出现心肌炎副作用的风险，FDA并未批准该疫苗。在今年5月截止的美国疫苗监测数据中，Moderna疫苗与辉瑞疫苗相比，在18至25岁的男性接种群体中并未发现Moderna疫苗存在更高的心肌炎副作用风险。

美国疾病预防控制中心发现，在超过5400万剂的辉瑞疫苗统计中，有635例5-17岁心肌炎病例，其中12-17岁的青少年男孩接种第二剂后出现心肌炎症状的风险最高。

根据CDC的数据，在12-15岁的青少年男孩群组中，接种7天后，每百万次辉瑞第二剂量中约有46份心肌炎病例，而在16-17岁的男孩中，每百万次第二剂量中有75份病例。

自2020年1月以来，美国6个月-4岁的儿童新冠死亡病例已累计202例，5-11岁的儿童死亡病例累计189例，12-17岁的青少年死亡病例累计443例。

据CDC称，总共有超过1300万18岁以下的新冠感染病例，但目前还不清楚在美国有多少儿童长期新冠病例。英国的一项全国性调查发现，高达8%的儿童有超过12周的新冠症状，即使在轻度感染后也会演变为长期新冠。