信达生物(01801)：达攸同® (贝伐珠单抗注射液)在印度尼西亚获批

智通财经APP讯，信达生物(01801)发布公告，达攸同® (贝伐珠单抗注射液，印尼商标： Bevagen®)获得印度尼西亚食品药品监督管理局(BPOM)批准用于治疗转移性结直肠癌，转移性三阴性乳腺癌，晚期非小细胞肺癌，卵巢癌及宫颈癌五项适应症。2021年1月18日，该公司与印度尼西亚生物科技公司PT Etana Biotechnologies Indonesia(Etana)关于达攸同®签订合作协议，该公司授予Etana达攸同®在印度尼西亚的独家许可，Etana致力于将达攸同®推向当地市场。此次获批意味着达攸同® (贝伐珠单抗注射液)有望成为第一个在东南亚商业化和本地化生产的中国抗体药。

根据GLOBOCAN 2020，印尼每年新发癌症病例中排名前五的癌症分别为，乳腺癌(16.6%)，宫颈癌(9.2%)，肺癌(8.8%)，肝癌(5.4%)以及结直肠癌(4.4%)。此次达攸同® (贝伐珠单抗注射液)在快速发展的印尼市场获批，标志着该公司正稳健推进其创新产品管线进入全球市场的又一里程碑，造福更多全球患者。该公司相信，凭藉Etana在当地的商业化能力和达攸同® (贝伐珠单抗注射液)显著的临床疗效、高质量的生产品质以及相对的可及性，该产品将很快在印尼上市，为印尼癌症患者带去新的希望。