从“猴荒”看“猴茅”,昭衍新药(06127)将带领CRO迎来春天?

作者: 聂一洲 2022-06-12 15:44:31
6月10日,国内多家龙头药企“囤猴”新闻升至微博热搜第一,引发市场的广泛关注,也从侧面反映出当前国内实验猴紧缺的现状。

随着新冠疫情在全球肆虐,中美都在加紧疫苗研究,实验猴随之成了一种紧缺资源,在美国和中国都可以说“一猴难求”。6月10日,国内多家龙头药企“囤猴”新闻升至微博热搜第一,引发市场的广泛关注,也从侧面反映出当前国内实验猴紧缺的现状。

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也正是这个热搜,把“猴茅”昭衍新药再次推到了聚光灯下。

智通财经APP了解到,今年4 月底,昭衍新药公布了两笔现金并购,合计花费18.05亿元。本次被昭衍新药收购的两家公司,主营业务均为实验室模型动物繁育和销售。

放眼全球,能把模式动物行业做到头部企业的莫过于靠收购农场数千个鼠笼起家的查尔斯河(CharlesRiver)。而昭衍新药靠收购“囤猴”也让其与查尔斯河之间的距离更进一步。

中国版的查尔斯河

作为国内最早从事新药药理毒理学评价的民营企业,昭衍新药通过多年发展已成为国内从事药物临床前安全性评价服务最大的机构之一。其也是继药明康德、康龙化成以及泰格医药后第四家在港上市的CXO企业。

智通财经APP了解到,昭衍新药早在1995年便已成立,经过逾20年的发展,目前是国内首家通过美国FDAGLP检查,并且是唯一同时具有国际AAALAC(动物福利)认证、中国CFDAGLP认证、欧盟OECDGLP认证以及韩国MFDSGLP认证资质的专业新药临床前安全性评价机构。

值得一提的是,目前国内获得国家国家药监局GLP认证的机构只有31家,且仅有包括昭衍新药在内的两家CRO获得准许进行全部十类药物GLP研究所需的证书。

除了以上收购国内2家实验室模型动物繁育和销售公司外,近年来昭衍新药最重要的战略扩展当属在2019年收购美国Biomere。

这家位于美国西海岸的公司主营业务为药物筛选和药效测评,也是全美为数不多的可以开展灵长类动物试验的稀缺公司。也正是因为收购Biomere,让昭衍新药得以拥有美国西海岸GLP实验室。

昭衍新药逐渐令市场关注的收购步伐,让人很容易便联想起全球CRO巨头查尔斯河的发家经历。

查尔斯河是全球最大的药物早期阶段合同研究组织,其总部坐落在美国马萨诸塞州。查尔斯河之所以能成为一家在全球多个国家设有实验室、生产和实验动物养殖设施,并在全球拥有约2万名员工的巨无霸。在于其通过一步步收购兼并实现了临床前 CRO 业务的多元化发展。

2008-2012年,查尔斯河先后收购了从事MIR临床前服务Newlab BioQuality AG公司、皮埃蒙特研究中心和芬兰的Cerebricon,Ltd以及全球领先的符合cGMP的合同微生物鉴定测试供应商Accugenix。

2014年在收购Argenta和BioFocus后,查尔斯河正式将自身定位为一个全方位服务的早期合同研究组织(CRO),并在同年收购了领先的心脏风险评估和离子通道筛查提供商ChanTest。此后在2015-2021年,查尔斯河又先后收购了近20家企业和研究室,进一步增强了其在全球范围内的安全评估和CDMO服务能力。

查尔斯河目前主要有实验动物模型和服务、药物发现和安全性评价、生产支持三大业务单元。2022年2月16日,查尔斯河公布全年2021年财报,全年收入35.4 亿美元。

据智通财经APP了解,药物发现及安评业务(DSA)是查尔斯河收入主要来源。2021年,查尔斯河的DSA收入为21.1亿美元,增加了14.7%,占全年总收入的59.6%。DSA 部分的利润率从2020年的17.7% 增加到 2021年的19.3%。

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与查尔斯河相比,昭衍新药的业务结构则显得有些单一。长期以来其药物临床前研究服务占比一直高于90%。相较之下,临床服务及其他业务和实验室动物供应业务的收入占比总计不超过总收入的5%。不过这也成就了昭衍新药一直保持的较高的毛利水平。

昭衍新药订单价格是成本加成法,毛利率基本维持在50%以上,每年略有波动。加之由于国内人力、材料采购成本偏低,以及昭衍自有灵长类动物,所以其近两年的毛利率一直高于查尔斯河。

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值得一提的是,根据最新的2022年一季报,昭衍新药的毛利率达到51.69%,相较2021年年度毛利率48.51%有所回升,且超过2020年年度毛利率51.18%。

之所以与2020年毛利率相比,因为当时实验猴价格还未出现2021年的涨幅。在经过2021年实验猴涨价潮后,2022年昭衍新药毛利重回以往水平,说明公司已将实验猴涨价带来的毛利率压力转移到下游客户。

虽然目前昭衍新药与查尔斯河之间存在较大的体量差别,但在发展路径上,昭衍新药与查尔斯河的整体方向大致相同。

技术方面,昭衍新药正持续加强对创新型药物、新技术平台原始创新的研发支持。2021年上半年签署细胞和基因治疗订单共计约1.2亿元,同比增加超过35%,承担的国内首个STAR-T细胞、TIL细胞以及非肿瘤靶点CAR-T细胞药物评价工作正在进行中。mRNA、siRNA平台项目订单和需求量大幅增加,同比增加超过60%。

可见,与查尔斯河类似,昭衍新药正追求医药研发外包产业链上的纵向一体化,这不仅能为客户提供更便捷的一站式服务,也是构建自身竞争力、提升盈利能力的有效途径。

产能方面,2021年,昭衍新药在苏州7500平米的动物房新产能投产使用,并开始进行二期工程的扩充建设工作,共计划增加建筑面积25000平米;在广西梧州,计划新增实验猴繁殖基地565亩,具备饲养1.5万只实验猴的能力;在广州和重庆,新建超15万平米的设施,用于建设新的安评中心。全国多区域产能布局与扩建,将满足昭衍新药中长期扩张需求。

安评市场正扩容

回到查尔斯河,这家企业之所以能在70年时间内从单个实验室发展成为一个用于模型动物研究、药物发现和安全评估以及药物制造生产服务的全球支持网络。除了其不断收购兼并扩充体量外,还与其面向的庞大创新医药市场有关。

据智通财经APP了解,目前查尔斯河在目前全球20多个国家拥有100多家工厂设施。2021年,查尔斯河参与研究了>85%的美国FDA批准的新药物,包括100%的中枢神经系统药物;>90%的肿瘤药物;75%的细胞和基因治疗药物。

可见,查尔斯河战略定位主要放在协调全球资源,应用多学科视角来解决不同类型客户产品的独特挑战。这也就是其自2015年以来收入和非GAAP每股收益增长两倍的主要原因。

国内安评市场的增长也是依托在整体创新医药市场增长之上。

目前国内安评市场正处于不断扩容中。从市场空间来测算,一般化学一类药和治疗用生物药品,申报临床前都需要做动物安全性评价;根据米内网新药IND受理情况,即从2017年合计395个品种到2019年上升到480个品种,期间复合增长为10.24%。

同时伴随着近年来试验动物价格提升、人员成本提升,订单价格也呈现提升趋势,综合考虑IND申报数量和订单价格上升、安评市场呈现“量价齐升”的逻辑。归结到行业发展上来看,是国内创新药景气度提升带动医药产业链研发需求愈加旺盛,同时国内医药研发成本较低导致国外医药研发产业链向国内转移。

从市场空间来测算,一般化学一类药和治疗用生物药品,申报临床前都需要做动物安全性评价。根据IND受理情况统计,数量从2017年395个品种到2019年上升到480个品种,期间复合增长为10.24%;同时伴随着近年来实验动物价格提升、人员成本提升,订单价格也呈现提升趋势,综合考虑IND申报数量和订单价格上升,国内CRO和安评市场增速将较为明显。

数据显示,2019 年我国 CRO市场规模约 68 亿美元,预计 2024 年将达到 222 亿美元,期间的复合增长率约为26.5%。与此同时,2019年我国药物非临床安全性评价的市场规模为4.1亿美元,预计2024 年将达到 20 亿美元,复合年增长率达 36.5%。

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随着国内整体医药创新环境趋好,CRO企业业务量增长迅速,这正是实验猴短缺的主要原因。

CRO公司开展药物非临床安全性评价业务时,实验模型是其中的关键。近年来,国内市场食蟹猴价格的攀升也直接影响了这些企业的成本。由于食蟹猴的价格的持续上涨,在近期发布的2021年年报中,国内多家CRO企业的原材料成本均出现不同程度增长。“囤猴”也就是为了缓解原材料压力。

不过,值得注意的是,所谓“猴荒”短期内并不会对国内创新药行业带来重大负面影响。从价格因素来看,一个新药项目研发过程中,其实验用猴的用量一般在60只左右,哪怕按照平均20万元/只的单价,成本最高也仅1200万元,相对于当前国内大型生物创新药企动辄数亿元甚至数十亿元的生物药研发成本而言,实际影响或依然有限。


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